博纳药品包装材料,北京市药品包装材料检验所

作者: 分类: 平面设计 发布时间: 2023-06-06 22:13:52

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1、药品包装需要什么认证?

在生产药品包装材料之前必须要经过省级以上食品药品主管部门(省食品药品监督管理局)审查、验收,同意之后,再办理相关手续,包括“生产许可证”、“营业执照”资质审查。即要求其提供“药品生产企业许可证”、“药品经营企业许可证”、“营业执照”、“法人委托书”等资质,并对中药饮片要求提供货样,供以后校对供货质量用。药品包装材料的要求:1、一定的机械性能包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击、振动等静力和动力因素的影响。

3、良好的安全性能包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。4、合适的加工性能包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志。

2、药品包装用PVC片材有哪些标准

PVC硬片是以卫生级的聚氯乙烯树脂为主要原料,添加适当无毒的辅料,经捏合、炼塑、压延、冷却成型等工艺加工而成。PVC硬片具有抗拉伸、抗冲击、耐腐蚀、透明度好、优良的二次加工性能。聚偏二氯乙烯(PVDC)乳液是由偏二氯乙烯和丙烯酸酯类物质聚合而成的,涂布于各种基材表面,从而形成PVDC膜。药智网药包材数据库可以下载全文序号药包材名称来源页码下载150药用聚氯乙烯(PVC)硬片和药品包装用铝箔.pdf国家标准(GB)下载。

3、药品包装用材料、容器管理办法的实施注册管理的药包材产品分类

1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:⑴药用丁基橡胶瓶塞;⑵药品包装用PTP铝箔;⑶药用PVC硬片;⑷药用塑料复合硬片、复合膜(袋);⑸塑料输液瓶(袋);⑹固体、液体药用塑料瓶;⑺塑料滴眼剂瓶;⑻软膏管;⑼气雾剂喷雾阀门;⑽抗生素瓶铝塑组合盖;⑾其他接触药品直接使用的药包材产品。2、实施Ⅱ类管理的药包材产品:⑴药用玻璃管;⑵玻璃输液瓶;

⑷玻璃管制抗生素瓶;⑸玻璃模制口服液瓶;⑹玻璃管制口服液瓶;⑺玻璃(黄料、白料)药瓶;⑻安瓿;⑼玻璃滴眼剂瓶;⑽输液瓶天然胶塞;⑾抗生素瓶天然胶塞;⑿气雾剂罐;⒀瓶盖橡胶垫片(垫圈);⒁输液瓶涤纶膜;⒂陶瓷药瓶;⒃中药丸塑料球壳;⒄其他接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。3、实施Ⅲ类管理的药包材产品:⑴抗生素瓶铝(合金铝)盖。